Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018 / ГОСТ ISO 13485:2017, ГОСТ ISO 19011-2013)

Описание курса:

Данный электронный курс "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 19011-2013)" проводится  в течение двух дней в синхронном и асинхронном формате обучения (с преподавателем и в форме самостоятельной работы самим учащимся: изучение информационных материалов курса, интерактивное тестирование) и является авторским курсом эксперта-аудитора Ассоциации по сертификации "Русский Регистр" Анны Васильевны Горбарь.Курс предназначен для разъяснения руководителям и специалистам требований стандарта ISO 13485:2016/ ГОСТ ISO 13485-2017,методики проведения и оформления обязательных документов внутреннего аудита в соответствии с требованиями стандарта ISO 13485:2016/ ГОСТ ISO 13485-2017  и руководящими указаниями стандарта ISO 19011:2018, ГОСТ ISO 19011-2013 с учетом риск-ориентированного подхода.

Программой курса предусмотрено рассмотрение следующих вопросов:
  • Методика планирования и проведения внутреннего аудита с учетом риск-ориентированного подхода в соответствии с руководящими указаниями стандарта ISO 19011:2018
  • Планирование аудита, предварительный анализ документов;
  • Планирование и менеджмент программы внутреннего аудита;
  • Основные методы проведения внутреннего аудита;
  • Оформление обязательных документов внутреннего аудита;
  • Компетентность и оценка внутреннего аудитора.
  • Тестирование
По окончании курса слушателям выдается сертификат (свидетельство) о прохождении теоретической подготовки по указанной программе.

Весь материал курса  организован с точки зрения имеющегося опыта разработки, совершенствования СМК и проведения внешних аудитов на предприятиях - производителях медицинского оборудования.

 
Для эффективного использования сервиса CLS и успешного прохождения обучеия внимательно ознакомьтесь  с наглядной инструкцией по  регистрации на CLS  и порядку прохождения курса,  техническими требованиями к ПО, системным и периферийным устройствам для участия в онлайн-занятии  и следующей нижеприведенной информацией:
 

1. Для оформления сертификата участника образовательной программы «БелПроектКонсалтинг» вам необходимо указать точные данные в личном кабинете портала пользователя CLS:

  • полное ФИО на русском
  • имя и фамилию на латинице ( как в паспорте)
  • название организации

2. Внимательно ознакомьтесь с программой и с информацией, содержащейся в меню описания курса:

  • Порядок прохождения тестирования
  • Cистема расчета показателей успеваемости и полезная информация по CLS
  • Юридическая информация
  • Анкета удовлетворенности

3. Вам необходимо пройти два урока: теоретический урок (изучить презентацию до конца) и урок тестирования. Обращаем внимание , что теоретический урок влияет лишь на прогресс прохождения курса, но без его полного просмотра прохождение курса считается незавершенным. На все показатели успеваемости влияет результат прохождения уроков тестирования и соотношение правильных ответов к общему количеству вопросов с учетом весов уроков и максимального количества баллов за каждый вопрос в уроках (смотрите систему расчета показателей успеваемости).

После ознакомления с вводной информацией по сервису CLS и описанием курса, вы можете начинать его прохождение. Для этого нажмите на кнопку «Продолжить» рядом с картинкой курса на главной странице курса, проходите уроки и следуйте инструкциям.
Между прохождением вопросов урока тестирования включена демонстрация результата вашего ответа, который включается в общий отчет успеваемости по курсу.

4. Сохраненный отчет с информацией учащегося, показателями успеваемости по курсу и сохраненным ходом прохождения теста после этого вы сможете скачать по ссылке в нижней правой части главной страницы курса.

5. Уважаемые учащиеся! В качестве выполнения процедуры обратной связи с потребителем в рамках функционирующей СМК и оценки уровня удовлетворенности качеством наших услуг просим заполнить анкету удовлетворенности, расположенную по ссылке в нижней левой части главной страницы курса под ссылкой отчета успеваемости по курсу. Нам важно ваше мнение о нас!

В ООО «БелПроектКонсалтинг» внедрена и сертифицирована система менеджмента информационной безопасности в соответствии c ISO/IEC 27001:2013 – обработка информации конфиденциальна.

6. Вам предоставляется подписка и доступ к информационным ресурсам курса на 3 месяца. Материалы курса в крайнем правом пункте меню курса «Файлы» постоянно обновляются.

Кроме того, вы можете подписаться на любой доступный курс «БелПроектКонсалтинг» (боковое меню портала пользователя слева – кнопка «Доступные курсы») и пройти обучение в режиме онлайн-дистанционно, либо принять участие в семинаре непосредственно на учебной базе компании.

Мы так же предлагаем компаниям использовать наш сервис в качестве удобного и эффективного центра управления компетенциями своих сотрудников с широким набором инструментов конструирования обучающих курсов ( с уроками теории и тестирования) и объективной оценки полученных навыков и знаний.
Необходимая информация по ссылкам:
https://cls-lms.com/portal-administrator
https://cls-lms.com/about-service
https://cls-lms.com/sistema-rascheta-pokazateley-uspevaemosti-i-rezultatov-prohozhdeniya-kursa

  • Перед каждым ответом внимательно прочтите вопрос.
  • В случае ошибки вы можете увидеть правильный ответ путем нажатия кнопки "Показать правильный ответ".
  • Переход к следующему вопросу осуществляется с помощью стрелки, либо с помощью кнопки "Вперёд". После каждого пройденного вопроса отображается результат его прохождения, который включается в отчёт результатов и показателей успеваемости по уроку.
  • Количество правильных ответов для каждого вопроса - 1 и более. Количество попыток прохождения каждого вопроса - 1.
  • Обращаем внимание, что на прохождение теста учащимся предоставляется 24 часа, после чего доступ к уроку тестирования будет автоматически закрыт.
  • Прохождение (успеваемость) теста оценивается по шкале, выражаемой в процентах. 100 % эквивалентно оценке "отлично".
  • Граница прохождения теста - 70 % правильных ответов от общего количества правильных ответов всех вопросов теста.

Перед каждым ответом внимательно прочтите вопрос. В случае ошибки вы можете увидеть правильный ответ путем нажатия кнопки "Показать правильный ответ". Переход к следующему вопросу осуществляется с помощью стрелки, либо с помощью кнопки "Вперёд". После каждого пройденного вопроса отображается результат его прохождения, который включается в отчёт результатов и показателей успеваемости по уроку. Количество правильных ответов для каждого вопроса - 1 и более. Количество попыток прохождения каждого вопроса - 1.
Обращаем внимание, что на прохождение теста учащимся предоставляется 24 часа, после чего доступ к уроку тестирования будет автоматически закрыт. Прохождение (успеваемость) теста оценивается по шкале, выражаемой в процентах. 100 % эквивалентно оценке "отлично". Граница прохождения теста - 70 % правильных ответов от общего количества правильных ответов всех вопросов теста

Уважаемые учащиеся! В качестве выполнения процедуры обратной связи с потребителем в рамках функционирующей СМК и оценки уровня удовлетворенности качеством наших услуг просим заполнить анкету удовлетворенности, расположенную по ссылке в нижней левой части главной страницы курса под ссылкой отчета успеваемости по курсу. Нам важно ваше мнение о нас!

Если вы еще не зарегистрированы менеджерами "БелПроектКонсалтинг" в качестве участника, пройдите онлайн-регистрацию по ссылке: https://bpk.by/content/zaregistrirovatsya-na-seminar

    Видеоинструкции по регистрации и прохождению курса: 
     
     
    СТОИМОСТЬ ОБУЧЕНИЯ
    Обращаем внимание, что в данном электронном курсе действует подписка на его контент и функции сроком на 3, 6, 12, 24 месяцев. Ознакомиться с тарифами подписки вы можете нажав на кнопку  "Перейти к оплате". 
    Стоимость за обучение на двух курсах, объединенных в двухдневный онлайн-семинар "Требования стандарта ISO 13485:2016 / ГОСТ ISO 13485-2017. Организация и проведение внутреннего аудита системы менеджмента качества (ISO 13485:2016, ISO 19011:2018/ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 19011-2013)"
    93 $
    232,00Br
    3100 
    грн.
    7000₽
    79 €
       
    Ваши результаты по курсу
    Общий показатель успеваемости по курсу: 0%
    Средний показатель успеваемости: 0%
    Показатель достижения проходного уровня: 0%
    Прогресс прохождения курса: 0%
    Показатель успеваемости по успешно пройденным урокам: 0%
    Показатель успеваемости по неуспешно пройденным урокам: 0%
    Курс в процессе прохождения
    x
    Ваш сертификат
    способы оплаты услуг